בשורה משמעותית מעולם הרפואה. מחקר בינלאומי חדש, שהובל במחלקה האורולוגית של המרכז הרפואי שערי צדק, מציג תוצאות יוצאות דופן בטיפול בסרטן שלפוחית השתן בסיכון גבוה שאינו פולש לשריר (NMIBC) – ועשוי לשנות את אופן הטיפול במחלה ברחבי העולם.
המחקר, בהובלת פרופ' בוריס צ'רטין, מנהל המחלקה לאורולוגיה ואורולוגיית ילדים בשערי צדק, בחן במהלך השנה האחרונה את יעילותו ובטיחותו של NDV-01 – פיתוח טכנולוגי חדשני המבוסס על ג'ל פולימרי מתכלה, המשחרר באופן מבוקר ורציף שתי תרופות כימותרפיות לאורך 14 ימים בתוך שלפוחית השתן.
התוצאות שהוצגו בכנס השנתי היוקרתי של איגוד האורולוגים האמריקאי עוררו עניין רב בקהילה הרפואית הבינלאומית. מהנתונים עולה כי כ-95 אחוזים מהמטופלים השיגו תגובה מלאה והיעלמות של הגידול כבר לאחר שלושה חודשים. בנוסף, 76 אחוזים מהמטופלים נותרו ללא סימני מחלה גם לאחר שנת מעקב.
אחת התוצאות המרשימות ביותר נרשמה בקרב חולים שפיתחו עמידות לטיפול המקובל מסוג BCG וניצבו בפני אפשרות של כריתת שלפוחית השתן. בקבוצה זו נרשם שיעור הצלחה של 80 אחוזים לאחר שנה, עם היעלמות מלאה של המחלה.
עוד עולה מהמחקר כי לאורך כל תקופת המעקב לא נרשמה התקדמות של הסרטן לשלב פולשני, ואף מטופל לא נזקק לניתוח לכריתת שלפוחית השתן – נתון בעל משמעות דרמטית עבור איכות חייהם של החולים.
לצד היעילות הגבוהה, הטיפול הציג גם פרופיל בטיחות מרשים. לא דווחו תופעות לוואי חמורות, תופעות הלוואי המקומיות היו קלות בלבד, וכל המטופלים השלימו את הטיפול ללא פרישה מהמחקר.
פרופ' בוריס צ'רטין, מנהל המחלקה האורולוגית בשערי צדק ומוביל המחקר, אומר: "מדובר בבשורה אמיתית ובשינוי כללי של הגישה הטיפולית עבור חולי סרטן שלפוחית השתן ברחבי העולם. עד היום, חולים בסיכון גבוה שלא הגיבו לטיפולים המקובלים נאלצו לעבור ניתוחים מורכבים לכריתת שלפוחית השתן, המלווים בפגיעה קשה באיכות החיים. הטכנולוגיה החדשה מאפשרת לנו להביא את הטיפול הכימותרפי ישירות לגידול בצורה ממושכת, בטוחה ויעילה להפליא, תוך שמירה על איכות חיי המטופל. העובדה ש-100 אחוז מהמטופלים במחקר ניצלו מכריתת שלפוחית השתן והמחלה שלהם לא התקדמה היא הישג עצום, ואנו גאים להוביל את חזית המחקר הרפואי העולמי כאן בשערי צדק בירושלים".
בעקבות הצלחת שלב 2 של המחקר, חברת Relmada Therapeutics, המפתחת את הטכנולוגיה, נערכת כעת להשקת מחקרי שלב 3 רחבי היקף, במטרה להפוך את הטיפול לסטנדרט רפואי חדש עבור חולי סרטן שלפוחית השתן ברחבי העולם.





תגובות