פריצת דרך רפואית ומדעית משמעותית נרשמה במרכז הרפואי הדסה עין כרם בירושלים: לראשונה בישראל, בוצע טיפול חדשני ומבטיח בחולה הסובל מגידול מוח אלים וחוזר, באמצעות שימוש בטכנולוגיית קרינת אלפא מתקדמת. מדובר ביישום הנוירוכירורגי הראשון מסוגו בארץ של טכנולוגיית DaRT Alpha לטיפול בגידולי מוח, אשר פותח בשנים האחרונות במסגרת שיתוף פעולה הדוק ומתמשך בין המחלקה לנוירוכירורגיה ומכון שרת לאונקולוגיה בהדסה, לבין חברת ההזנק הישראלית Tau Alpha. הטיפול פורץ הדרך יושם לראשונה בחולה הסובל מגליובלסטומה חוזרת – המחלה השכיחה והממאירה ביותר בין גידולי המוח הראשוניים במבוגרים, אשר מתאפיינת באפשרויות טיפול מוגבלות ביותר ובנטייה כמעט מוחלטת לחזור גם לאחר ניתוחי כריתה, הקרנות וטיפולים כימותרפיים ממושכים.
הדרך ליישום הקליני המרגש בבני אדם החלה במחקרי מעבדה יסודיים, נמשכה במחקרים פרה-קליניים מורכבים במודלים של בעלי חיים גדולים, ועברה דרך תרגולים מדויקים וממושכים על מודלים פיזיים מיוחדים (phantoms) בתוך חדרי הניתוח של בית החולים, עד להבשלה המלאה. כעת, הטיפול מבוצע רשמית במסגרת מחקר קליני בשלב ראשון (Phase I), שמטרתו העיקרית היא לבחון בצורה מבוקרת את היתכנותה הפיזית ובטיחותה הרפואית של השיטה החדשה בחולים שמיצו את אפשרויות הטיפול הקיימות. התוצאות הראשוניות של הטכנולוגיה, שפורסמו עד כה בארצות הברית, מעוררות עניין בינלאומי עצום בקהילה הנוירו-אונקולוגית העולמית ומציעות תקווה וכיוון חדש להתמודדות עם המחלה הקשה.
ניתוח זעיר-פולשני משני מסלולים במקביל
המטופל הראשון בישראל שעבר את הפרוצדורה בהצלחה הוא גבר בן 77. הוא אובחן עם הישנות קשה של גידול גליובלסטומה, לאחר שכבר עבר בעבר את מסלול הטיפול המסורתי שכלל ניתוח ראש, סדרת הקרנות וטיפול תרופתי מורכב. במהלך הפרוצדורה הרפואית החדשנית, בוצעה לראשונה בעולם החדרת מקורות הקרינה אל הגידול במוח משני מסלולים שונים בו-זמנית. מהלך הנדסי ורפואי זה נועד להשיג כיסוי מיטבי ומלא של כל נפח הגידול הממאיר, תוך שמירה קפדנית על דיוק מרבי ברמת המילימטר. את הניתוח המורכב הוביל פרופ' יגאל שושן, מנהל היחידה לנוירוכירורגיה אונקולוגית ורדיוכירורגיה סטריאוטקטית בהדסה, יחד עם רופאי המחלקה לנוירוכירורגיה וצוות רב-תחומי רחב הכולל את מערך חדרי הניתוח, מכון שרת לאונקולוגיה, המכון לרדיותרפיה והיחידה לנוירופתולוגיה.
"אחד היתרונות הגדולים של הטכנולוגיה הזו הוא שהיא משתלבת באופן טבעי לחלוטין עם מערכות הניווט הנוירוכירורגיות שבהן אנו משתמשים במחלקה מדי יום", מסביר פרופ‘ יגאל שושן. "אותה מערכת מתקדמת שמאפשרת לנו לבצע ביופסיות מוח עדינות בדיוק של מילימטרים, מאפשרת כעת גם להחדיר את מקורות קרינת האלפא בדיוק דומה ישירות אל מרכז הגידול. התאמת הטכנולוגיה למערכות הניווט הקיימות בחדרי הניתוח הייתה חלק מרכזי וקריטי מהפיתוח המדעי שביצענו בשנים האחרונות. לאחר שנטלנו דגימה קטנה מהגידול כדי לוודא נוכחות של מחלה פעילה בזמן אמת, השתמשנו באותה מערכת ניווט כדי להחדיר במדויק את מקורות האלפא אל תוך הגידול. כך ביצענו טיפול מקומי, ממוקד מאוד וזעיר-פולשני, אשר חוסך מהמטופל את הצורך בניתוח מוח נרחב, פתוח וקשה".
הטיפול החדשני באמצעות טכנולוגיית קרינת אלפא מתקדמת (צילום: הדסה)
פרופ' שושן מדגיש בהתרגשות כי ההליך שבוצע בהדסה אינו רק טיפול נקודתי ראשון בישראל, אלא מהווה את שיאו של מסלול מחקרי מפרך שנמשך שנים ארוכות. "במסגרת שיתוף הפעולה עם חברת Tau Alpha הובלנו את התאמת הטכנולוגיה לטיפול בגידולי מוח. הובלנו את התהליך החל ממחקרי מעבדה, דרך מחקרים פרה-קליניים, פיתוח האפליקטורים הייעודיים, הטמעתם במערכת הניווט ותרגולים רבים בחדרי הניתוח. כל שלב בתהליך נועד להבטיח שהמעבר למחקר הקליני בבני אדם יתבצע ברמת הדיוק והבטיחות הגבוהה ביותר. לראות היום את הטכנולוגיה הזו מגיעה לראשונה לחולה כאן בישראל הוא רגע מרגש עבור כל מי שהיה שותף למסע הארוך הזה".
יעילות ביולוגית גבוהה ופגיעה מזערית ברקמה הבריאה
טכנולוגיית DaRT Alpha המהפכנית מבוססת על החדרת מקורות זעירים הפולטים חלקיקי אלפא בעלי יעילות ביולוגית גבוהה במיוחד להרס תאי סרטן. טווח הפעולה הפיזי של חלקיקי האלפא הוא קצר ביותר, ועל כן הקרינה ההרסנית מתרכזת באופן ממוקד אך ורק באזור הגידול עצמו. הדבר מאפשר השמדה של תאי הסרטן תוך פגיעה מזערית ומינימלית ככל האפשר ברקמת המוח הבריאה והרגישה הסמוכה לגידול – יתרון משמעותי, דרמטי וקריטי מאין כמוהו כאשר מטפלים באיבר מורכב ורגיש כמו המוח האנושי.
רוצים להישאר מעודכנים?
מעבר להשפעתה ההרסנית והמקומית על הגידול, מחקרים פרה-קליניים שבוצעו מצביעים גם על אפשרות מרתקת נוספת: הטיפול עשוי לעורר תגובה חיסונית אקטיבית של מערכת החיסון של הגוף כנגד הגידול גם באזורי מוח מרוחקים אחרים – תחום מדעי מרתק שנמצא כיום בשלבי מחקר פעילים מאוד. במקביל למחקר המתקדם בהדסה, מתקיים בארצות הברית מחקר מקביל בשם REGAIN. במסגרת המחקר האמריקאי פורסמו לאחרונה תוצאות ביניים מעודדות משלושת המטופלים הראשונים: באזור המוח שטופל הושגה שליטה מקומית מלאה במחלה, ובשניים מתוך המטופלים אף לא נותרו כל סימני גידול בבדיקות ה-MRI שנערכו להם לאחר הטיפול. החוקרים מדגישים כי מדובר בתוצאות ראשוניות המעוררות עניין רב, אך הן מבוססות עדיין על מספר קטן של מטופלים.
פרופ‘ אהרון פופובצר, מנהל מכון שרת לאונקולוגיה בהדסה, מציין את החשיבות החברתית של הפרויקט בישראל, שבה מאובחנים מדי שנה כ-150 עד 250 חולים חדשים עם גליובלסטומה. ההישרדות החציונית של החולים עומדת על כ-15 עד 16 חודשים בלבד, ורק כ-10% מהם שורדים חמש שנים ממועד האבחנה המקורית. ״לחולים עם מחלה חוזרת קיימות כיום אפשרויות טיפול מוגבלות מאוד. לכן כל טכנולוגיה חדשנית שניתן לבחון במסגרת מחקר קליני מבוקר היא בעלת חשיבות רבה. שילוב של מחקר עמוק, ניסיון קליני עשיר ושיתוף פעולה רב-תחומי הוא הדרך היחידה לקדם טיפולים חדשים עבור חולים אלה״.
"שליחות ציונית של חברה ישראלית"
לדברי פרופ‘ שושן, המחקר הנוכחי מתמקד בשלב זה בגליובלסטומה חוזרת, אולם הצוותים הרפואיים בהדסה כבר נערכים להרחיב את התוכנית הקלינית בעתיד גם לחולים הסובלים מגרורות מוחיות ממוקדות – בעיקר במקרים מורכבים שבהם ניתוחי ראש קודמים או טיפולי רדיוכירורגיה סטריאוטקטית מסורתיים לא השיגו שליטה מספקת במחלה. "אנו מאמינים באמונה שלמה שהיכולת להחדיר מקורות אלפא ישירות אל מוקד הגידול ולספק קרינה מקומית מדויקת ובעלת יעילות ביולוגית גבוהה, הופכת את הטכנולוגיה הזו למתאימה במיוחד גם להתוויה רפואית זו".
גם מהצד הטכנולוגי והעסקי נרשמה התרגשות רבה. מנכ"ל חברת Tau Alpha, עוזי סופר, ציין כי ביצוע הטיפול הראשון בבני אדם בישראל מהווה אבן דרך משמעותית ביותר עבור החברה. ״אנחנו חברה ישראלית שפועלת כיום במרכזים רפואיים מובילים ברחבי העולם כולו, אבל הלב שלנו נשאר תמיד כאן בארץ. מבחינתנו, יש משמעות לאומית ומיוחדת לכך שטכנולוגיה רפואית מתקדמת שפותחה כחול-לבן בישראל מגיעה בסופו של דבר לעזור למטופלים כאן בישראל. זו אינה רק הצלחה מדעית או עסקית מזהירה – זו קודם כל שליחות ציונית ממדרגה ראשונה. חשוב לנו מאוד שהחדשנות הרפואית שנולדה כאן תעמוד בראש ובראשונה לרשות החולים במדינת ישראל״.
למרות התקווה הגדולה, החוקרים והרופאים בהדסה מבקשים להבהיר ולמדגיש כי מדובר במחקר קליני ראשוני, שמטרתו המרכזית בשלב זה היא לבחון את היתכנות ובטיחות הטיפול. רק לאחר השלמתו המוצלחת של שלב זה, ניתן יהיה להרחיב את היקף המחקר לקבוצות חולים נוספות ולהמשיך לבחינה מעמיקה של יעילותו הקלינית ארוכת הטווח. עבור החולים שאיבדו תקווה, מדובר בצעד ראשון אך משמעותי ביותר בדרך לאפשרויות טיפול חדשות בגידולי מוח.
משתמש אנונימי (לא מזוהה)
יישר כח! כל הכבוד לכל השותפים לפריצת דרך מדעית ורפואית זו.